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圣代聚丙烯疝修补系列补片获得CFDA注册证

2020-12-20

圣代的聚丙烯疝修补系列补片(THUNDERBIRD®•PURE)是由聚丙烯单丝通过特定的编织技术形成的片状产品或立体组合产品,通常用于开放式无张力疝修补术或腹腔镜疝修补术中,主要通过替换薄弱组织或填塞缺损部位达到修复目的。聚丙烯疝修补系列补片通过一定的手术方式固定后,可承受人体腹部的张力和压力,能有效防止内脏或器官再次膨出。该产品的网孔结构提供组织细胞生长、攀爬的支架,最终达到修复的目的。本次注册获批的聚丙烯疝修补系列补片系列有平片、预裁平片、疝环充填式补片、3D立体疝修补装置、腹膜前间隙疝修补片、腹膜前疝修装置,共49个型号规格。

此次获证是圣代疝修补片系列产品首次获得CFDA注册证,该产品获批上市将进一步丰富圣代的产品线,为外科手术领域的医生和患者提供更多选择。


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